Esimerkki aktiiviseurannan protokollasta – PRIAS-tutkimuksessa käytetty seurantaohjelma

Aktiiviseuranta on vakiintunut hoitolinja paikallisessa, pienen etenemisriskin eturauhassyövässä. Meneillään olevia eturauhassyövän aktiiviseurannan tutkimuksia on useita (mm. PRIAS ja SPCG-17). Seuranta pohjautuu säännöllisiin PSA-mittauksiin, tietyin väliajoin toistuviin tai tarvittaessa tehtäviin magneettikuvauksiin ja eturauhasen koepaloihin. Mikäli mahdollista, aktiiviseuranta suositellaan toteutettavaksi kliinisen tutkimuksen yhteydessä. Kun aktiiviseurantaa tehdään tutkimuksen ulkopuolella, suositellaan se toteuttavaksi tutkimuksissa käytettyjen seurantaohjelmien mukaan. Tässä esitellään aktiiviseurannan esimerkkinä kansainvälisesti laajimman tutkimuksen (PRIAS, The Prostate Cancer Research International: Active Surveillance) seurantaohjelma.

PRIAS on vuodesta 2006 lähtien käynnissä ollut ja edelleen jatkuva monikeskustutkimus aktiivisesta seurannasta «https://www.prias-project.org»1. Tutkimuksen sisäänottokriteereinä ovat

• histologisesti varmennettu eturauhasen adenokarsinooma
• soveltuva parantavaan hoitoon
• PSA-taso diagnoosihetkellä ≤ 10 µg/l tai ≤ 20 µg/l, jos magneettikuvausta on käytetty diagnostiikassa tai seurannan aikana
• PSA-tiheys on alle 0,2 tai se on alle 0,25, jos käytetään magneettikuvausta ja se on negatiivinen tai jos kohdistetuissa biopsioissa Gleasonin pisteet ovat enintään 3 + 3 tai 3 + 4 ilman invasiivista kribriformista ja intraduktaalista karsinoomaa. Potilaita, joiden PSA-tiheys on ≥ 0,25, kun he tulevat mukaan tutkimukseen, voidaan seurata varsinaisen PRIAS-protokollan ulkopuolella.
• Kliininen luokitus T1c tai T2
• Gleasonin pisteet ovat enintään 3 + 3 tai 3 + 4 ilman invasiivista kribriformista ja intraduktaalista karsinoomaa. Ks. lisämääreet «https://prias-project.org/modules/articles/article.php?id=1»2.
• Tutkimuspotilaan tulee olla halukas osallistumaan seurantakäynneille.
• Allekirjoitettu tietoinen hyväksyntä.

Sisäänottokriteereitä on muokattu tutkimuksen edetessä «https://www.prias-project.org/»3.

Esimerkki seurantaprotokollasta on esitetty taulukossa «...»1.

Joissain tilanteissa tarvitaan seurantaohjelman lisäksi tutkimuksia. Aktiiviseurannasta voidaan myös siirtyä aktiiviseen hoitoon tai passiiviseen seurantaan. Ks. kaavio Active Surveillance: Criteria for follow-up «https://prias-project.org/uploads/pdfs/20201026_zakkaar_6.0.pdf»4