Esimerkki aktiivisen seurannan protokollasta – PRIAS tutkimuksessa käytetty seurantaohjelma

Aktiivinen seuranta on vakiintunut hoitolinja paikallisessa, pienen etenemisriskin eturauhassyövässä. Meneillään olevia eturauhassyövän aktiivisen seurannan tutkimuksia on useita (mm. PRIAS ja SPCG-17). Seuranta pohjautuu säännöllisiin PSA-mittauksiin, tietyin väliajoin toistuviin tai tarvittaessa tehtäviin magneettikuvauksiin ja eturauhasen koepaloihin. Mikäli mahdollista, aktiivinen seuranta suositellaan toteutettavaksi kliinisen tutkimuksen yhteydessä. Kun aktiivista seurantaa tehdään tutkimuksen ulkopuolella, suositellaan se toteuttavaksi tutkimuksissa käytettyjen seurantaohjelmien mukaan. Tässä esitellään aktiivisen seurannan esimerkkinä kansainvälisesti laajimman tutkimuksen (PRIAS, The Prostate Cancer Research International: Active Surveillance) seurantaohjelma.

PRIAS on vuodesta 2006 lähtien käynnissä ollut ja edelleen jatkuva monikeskustutkimus aktiivisesta seurannasta «https://www.prias-project.org»1. Tutkimuksen sisäänottokriteereinä ovat

• histologisesti varmennettu eturauhasen adenokarsinooma
• soveltuva parantavaan hoitoon
• PSA-taso diagnoosihetkellä ≤ 10 µg/l, tai ≤ 20 µg/l, jos magneettikuvausta on käytetty diagnostiikassa tai seurannan aikana
• PSA-tiheys on alle 0,2 tai se on alle 0,25, jos käytetään magneettikuvausta ja se on negatiivinen tai jos kohdistetuissa biopsioissa Gleason-pisteet ovat enintään 3+3 tai 3+4 ilman invasiivista kribriformista ja intraduktaalista karsinoomaa. Potilaita, joiden PSA-tiheys on ≥ 0,25, kun he tulevat mukaan tutkimukseen, voidaan seurata varsinaisen PRIAS-protokollan ulkopuolella.
• Kliininen luokitus T1c tai T2
• Gleason-pisteet ovat enintään 3+3 tai 3+4 ilman invasiivista kribriformista ja intraduktaalista karsinoomaa. Ks. lisämääreet «https://prias-project.org/modules/articles/article.php?id=1»2.
• Tutkimuspotilaan tulee olla halukas osallistumaan seurantakäynneille.
• Allekirjoitettu tietoinen hyväksyntä.

Sisäänottokriteereitä on muokattu tutkimuksen edetessä «https://www.prias-project.org/»3.

Esimerkki seurantaprotokollasta on esitetty taulukossa «...»1.

Joissain tilanteissa tarvitaan seurantaohjelman lisäksi tutkimuksia. Aktiivisesta seurannasta voidaan myös siirtyä aktiiviseen hoitoon tai passiiviseen seurantaan. Ks. kaavio Active Surveillance: Criteria for follow-up «https://prias-project.org/uploads/pdfs/20201026_zakkaar_6.0.pdf»4