Lapsipotilailla tehdyssä egyptiläisessä monikeskustutkimuksessa «El-Khalawany MA, Hassan H, Shaaban D ym. Methotrex...»1 40 vaikeaa atooppista ekseemaa sairastavaa lasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmän A 20 iältään 8–14-vuotiasta lasta hoidettiin metotreksaatilla. Aloitusannoksena oli 5 mg kerran viikossa, minkä jälkeen annos oli 7,5 mg kerran viikossa tutkimusjakson loppuun asti. Lääke annettiin kolmena 2,5 mg:n annoksena 12 tunnin välein, ja seuraavana vuorokautena annettiin 4 mg:n foolihappolisä. Ryhmän B 20 iältään 7–14-vuotiasta lasta hoidettiin siklosporiinilla 2,5 mg/kg/vrk. Hoitojakson pituus oli 12 viikkoa, ja seurantaa jatkettiin 12 viikon ajan hoitojakson jälkeen. Antihistamiinien ja kosteusvoiteiden käyttö sallittiin tutkimuksen aikana.
12 viikon hoidon jälkeen SCORAD-arvo laski metotreksaattihoitoa saaneilla 26,3 ± 7,0 pistettä ja siklosporiinia saaneilla 25,0 ± 8,2 pistettä lähtötilanteeseen verrattuna. Valmisteiden välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa. Metotreksaattia saaneilla todettiin haittoina anemiaa (30 %), väsymystä (30 %), poikkeavia maksa-arvoja (25 %), pahoinvointia (20 %) ja suun limakalvojen haavautumista (20 %). Siklosporiinia saaneilla todettiin väsymystä (50 %), leukopeniaa (35 %), päänsärkyä (25 %), anemiaa (20 %) ja flunssan oireita (20 %). Haitat eivät johtaneet annoslaskuihin tai lääkkeen lopettamiseen. Haitat poistuivat lääkityksen loputtua.
Kommentti: Lyhyt hoitoaika, tutkittavien pieni määrä ja puuttuva tieto keskeyttäneiden määristä vaikeuttavat tuloksen kliinisen merkityksen arviointia. Tutkimuksen mahdollista sokkoutusta ei ilmoiteta.