Normaali HbA1c ei sulje pois heikentynyttä glukoosinsietoa tai diabetesta.
Vuosina 1986–2002 kerättiin terveiden, vapaaehtoisten henkilöiden (n = 607) glukoosirasituskoetiedot ja samanaikaisesti määritetty HbA1c-taso (Bio-Rad Laboratories, referenssiarvo 4–6 %, HPL kromatografinen menetelmä) «Woerle HJ, Pimenta WP, Meyer C, ym. Diagnostic and...»1. Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt (n = 457), joiden HbA1c-taso oli pienempi kuin 7 %.
Tutkimuksessa todetaan, että sekä paastoglukoosipitoisuus (r = 0,48, p < 0,001) että 2 tunnin glukoosipitoisuus (r = 0,55, p < 0,001) korreloivat HbA1c-tasoon. Lineaarista monimuuttuja-analyysia käyttäen todetaan, että paastoglukoosipitoisuus, kahden tunnin glukoosipitoisuus ja ikä selittävät vain noin 35 % HbA1c:n vaihtelusta. Henkilöillä, joiden HbA1c oli pienempi kuin 6 % (n = 404), todettiin normaali glukoositoleranssi 60 %, IGT 33 %, IFG 1 % ja diabetes 6 %. Jos HbA1c oli 5,0–5,4 (n = 181), olivat vastaavat luvut 63 %, 31 %, 1 % ja 5 %.
Kommentti: Tutkimusaineisto ei ole väestöpohjainen, vaan aineisto on kerätty lähinnä ilmoituksella. Tutkimuspaikasta ei ole tarkkaa tietoa, mutta aineisto oli etnisesti vaihteleva (non-Hispanic White 59 %, Hispanic 13 %, mixed Hispanic European, Native American 22 %, African American 6 %).
KORA-tutkimus (Co-operative Health Research in the Region of Augsburg) «Rathmann W, Haastert B, Icks A, ym. High prevalenc...»2 on väestöpohjainen tutkimus, joka tehtiin Etelä-Saksassa diabeteksen, heikentyneen glukoosinsiedon ja kardiovaskulaaririskitekijöiden kartoittamiseksi. Tutkimukseen kutsuttiin ikäryhmästä 55–74 vuotta 2 656 henkilöä, joista 1 353 osallistui glukoosirasituskokeeseen.
Miehillä tunnetun diabeteksen, uuden diabeteksen, IGT:n ja IFG:n esiintyvyydet olivat 9,0 %, 9,7 %, 16,8 % ja 9,8 % ja vastaavasti naisilla 7,9 %, 6,9 %, 16,0 % ja 4,5 %. HbA1c:n menetelmä oli turbidometrinen, immunologinen menetelmä (Tina-quant, Roche Diagnostics).
Artikkelissa «Icks A, Haastert B, Gandjour A, ym. Cost-effective...»3 verrattiin eri seulontamenetelmien herkkyyttä ja tarkkuutta (ks. taulukko «Eri seulontamenetelmien herkkyys ja tarkkuus . ...»1). Siinä käytettiin erilaisia tietokonemalleja seulontakustannusten arvioimiseksi ja eri seulontamenetelmien vertailemiseksi. Ratkaisevana asiana pidettiin sitä, miten ihmiset saadaan osallistumaan eri seulontamenetelmiin. HbA1c ei vaadi valmisteluita, mutta glukoosirasituskoe (OGTT) vaatii paastoa ja aikaa. Tietokonemallien mukaan glukoosirasituskoe on tehokkain strategia, jos osallistuminen testiin on yli 54,5 %.
Kommentti: HbA1c:tä on helppo käyttää, se ei vaadi valmisteluita ja sen herkkyys ja tarkkuus on seulonnassa kohtalainen. HbA1c vaatii kuitenkin jatkoksi glukoosirasituskokeen tietyn rajan ylittäessään. Menetelmän ongelma ovat standardoinnin heikkoudet. Etenkin tähän viitaten ovat sekä WHO että ADA (Clinical Practice Recommendations 2005) toistaiseksi suhtautuneet kielteisesti HbA1c:n käyttöön diabeteksen seulonnassa.
| Seulontamenetelmä | Herkkyys % | Tarkkuus % |
|---|---|---|
| OGTT | 100 | 100 |
| Paasto P-gluk ≥ 7,0 | 59 | 100 |
| OGTT, jos paastoglukoosi on ≥ 6,1 mutta < 7,0 | 79 | 100 |
| HbA1c > 5,6 % | 75 | 57 |
| OGTT, jos HbA1c > 5,6 % | 75 | 76 |
The New Hoorn Study «van 't Riet E, Alssema M, Rijkelijkhuizen JM, ym. ...»4 on väestöpohjainen, hollantilainen tutkimus, jossa selvitettiin diabeteksen esiintymistä Hoorn-nimisessä kaupungissa 40–65-vuotiailla henkilöillä. 6 180 henkilöä kutsuttiin tutkimukseen, 2 807 (45,4 %) osallistui tutkimukseen, ja 2 753 osallistujalla oli kaikki tulokset käytettävissä analyysia varten. Diabeteksen diagnosoimiseksi käytettiin paastoglukoosipitoisuutta, 2 tunnin glukoosipitoisuutta glukoosirasituskokeessa sekä HbA1c-tasoa. WHO:n (2006) kriteerejä käytettiin glukoosinsiedon luokituksessa. Paastoglukoosipitoisuuden ja HbA1c-tason korrelaatio oli 0,46, ja glukoosirasituksen 2 tunnin glukoosipitoisuuden ja HbA1c-tason korrelaatio oli 0,33. ROC-käyrän avulla HbA1c-taso 6,5 % vastasi herkkyyttä 24 % ja tarkkuutta 99 %. Paras diagnostinen arvo ROC-käyrän avulla saadaan HbA1c-tasolla 5,8 %, jolloin testin herkkyys olisi 72 % ja tarkkuus 91 %.
Kommentti: Laaja, väestöpohjainen tutkimus, jossa HbA1c-tason ja glukoosipitoisuuksien välillä oli ainoastaan kohtalainen korrelaatio. 44 %:lla potilaista, joilla todettiin uusi diabetes glukoosirasituskokeessa, todettiin HbA1c-tason olevan < 6,0 %.