Yhteenveto tutkimuksista kortikosteroidien tehosta diabeettisen makulopatian hoidossa.
| Tutkimus | Vaikuttava aine | Visus (BCVA-muutos) | Anatominen vaste | IOP | Kaihi | Johtopäätös |
|---|---|---|---|---|---|---|
MEAD
|
Deksametasoni-implantti 0,7/0,35 mg/lume | +3,5/+3,6/+2,0 kirjainta, merkitsevä ero | CRT-muutos -111/-108/-42 µm, merkitsevä ero |
> 25 mmHg 32/27/4 %:lla > 35 mmHg 6/5/1 %:lla, 0,3 %:lle glaukoomakirurgia |
Kaihia 68/64/20 %:lle | Hyvä teho (visus ja CRT), paineen nousun riski maltillinen |
PLACID
|
Deksametasoni-implantti + laser vs. lume + laser | 9 kk: +7,9/+2,3 kirjainta, merkitsevä ero, 1 v: ei merkitsevää eroa |
FAG:ssä tihkuva alue merkitsevästi pienempi deksametasoniryhmässä | > 25 mmHg 16,8 %:lla (deksametasoni), lääkitys 15,9 (deksametasoni)/1,6 %(lume), ei glaukoomakirurgiaa |
Kaihia 22,2/9,5 %:lle | Hyvä teho (visus ja CRT), paineen nousun riski maltillinen |
BEVORDEX
|
Deksametasoni-implantti vs. bevasitsumabi-injektio | +5,6/+8,9 kirjainta, ei merkitsevää eroa | CRT-muutos -187/-122 µm, merkitsevä ero |
nousua > 5 mmHg 46/19 %:lla, IOP > 25 mmHb 26/0 %:lla, ei glaukoomakirurgiaa |
Kaihi lisääntyi > 2 astetta 13/5 %:lla | Visusmuutoksessa ei eroa, deksametasoni-implantilla parempi anatominen vaste, paineen nousun riski maltillinen |
FAME
|
Fluosinoloni-implantti 0,5/0,2 µg/lume |
+5,4/+4,4/+1,7 kirjainta, merkitsevä ero | CRT-paksuus 318/318/340 µm, merkitsevä ero |
lääkitys 47,3/38,4/14,1 %, glaukoomakirurgia 8,1/4,8/0,5 %:lle |
Kaihileikkaus 51/41/7 %:lle | Hyvä teho (visus ja CRT), suuri glaukoomakirurgian tarve |
Retro-IDEAL
|
Real world -data: fluosinoloni-implantti DME:n hoidossa | +5,5 kirjainta 9 kuukauden kohdalla, säilyi 18 kuukauteen, +2,7 kirjainta 3 vuoden kohdalla |
CRT -131 (12 kk), -111 (24 kk), -158 µm (36 kk) | > 30 mmHb 12,3 %, IOP:n > 10 mmHg 22,2 %, lääkitys 27,2 %:lla, glaukoomakirurgia 3,7 %:lle |
Kaihia 21,3 %:lle | Hyvä teho (visus ja CRT), lisääntynyt glaukoomakirurgian tarve, 30,9 % sai lisähoitoja (anti-VEGF tai kortikosteroidi) |
Protocol B
|
Triamsinoloni 1/4 mg/makulalaser | -2/-3/+1 kirjainta, merkitsevä ero | CRT-muutos -86/-77/-139 µm, merkitsevä ero laserin hyväksi |
> 30 mmHg 22/53/3 %:lla, glaukoomakirurgia 0/1,5/0 %:lle |
Kaihileikkaus 23/51/13 %:lle | Ei visusparannusta, CRT:ssä merkitsevä ero laserin hyväksi, suuri paineen nousun riski |
Protocol I
|
Triamsinoloni + laser / ranibitsumabi + laser / lume + laser |
+4/+9/+3 kirjainta, merkitsevä ero RBM vs. lume | CRT-muutos -127/-134/-101 µm, merkitsevät erot lumeeseen |
> 30 mmHg tai nousua > 10 mmHg tai glaukoomalääkitys 50/9/11 %:lla, glaukoomakirurgia 1/1/1 %:lle |
Kaihileikkaus 59/14/14 %:lle | Ei visusparannusta, CRT:ssä merkitsevä ero, suuri paineen nousun riski |