Työryhmä tarkasteli myös BAT-testiin liittyvän näytön laatua. Yhteenveto alla:
Basofiiliaktivaatiotesti näyttää ennustavan kliinisesti merkittävää maapähkinä- ja puupähkinäallergiaa.
Testi saattaa vähentää tarvetta tehdä (suuren riskin potilaille) suun kautta toteutettavia ruoka-altistuksia. BAT on biomarkkeri reaktion vakavuudelle, ja se erottaa allergian ja toleranssin maapähkinä- ja cashewpähkinäallergioissa eurooppalaisessa populaatiossa. Suomalaisella väestöllä tehtyjä tutkimuksia on kuitenkin vain yksi. BAT:n suorituskyky vaihtelee eri tutkimusten välillä riippuen raja-arvosta. Suurimmassa tutkimuksessa, jossa tunnistettiin vakavia ja ei-vakavia allergisia reaktiota, BAT-raja-arvolla 48 % herkkyys oli 100, spesifisyys 97 ja positiivinen ennustearvo 41.
| Viite | Väestö ja tutkimustyyppi | Kohdeolosuhde | Indeksitesti | Standarditesti | Harhan riski |
|---|---|---|---|---|---|
| «Santos AF, Du Toit G, O'Rourke C, ym. Biomarkers o...»2 | Alle 5-vuotiaat lapset. Kohorttitutkimus n = 468 | Maapähkinäallergia. Vakavien ja ei-vakavien allergioiden (allergia ja toleranssi) erottaminen. | Maapähkinä-BAT | Avoin tai kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu suun kautta toteutettu ruoka-altistus, Ara h2-spesifinen IgE, maapähkinä-IgE | Kohtalainen |
| «Santos AF, Douiri A, Bécares N, ym. Basophil activ...»3 | Etenevä kohorttitutkimus. 5 kuukauden – 17 vuoden ikäiset lapset. 40 maapähkinäallergista ja 42, joilla maapähkinätoleranssi | Maapähkinäallergia ja -toleranssi | Maapähkinä-BAT | Avoin (alle 1-vuotiaat lapset) tai kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu suun kautta annettu ruoka-altistus, Ara h2-spesifinen IgE, maapähkinä-IgE | Kohtalainen |
| «Santos AF, Bergmann M, Brough HA, ym. Basophil Act...»4 | 6 kuukauden – 16 vuoden ikäiset lapset, etenevä monikeskustutkimus, vahvistettu allergia vähintään yhdelle pähkinälle (maapähkinä, seesami ja puupähkinät) n = 90 | Pähkinä- tai siemenallergiat | Maapähkinä-BAT, cashew-BAT | Avoin suun kautta annettu ruoka-altistus, maapähkinä- ja cashew-IgE Ara h 2 -IgE, Ana o 3 -IgE | Suuri |
| «Röntynen P, Kukkonen K, Savinko T, ym. Optimizing ...»5 | Yli 5-vuotiaat lapset, herkistyneet cashewpähkinälle joko aiemman allergisen reaktion vuoksi tai ei tiedossa olevaa altistusta n = 39 | Cashewpähkinäallergia | Cashew-BAT | Avoin suun kautta annettu ruoka-altistus, Ana o 3 -IgE, cashew-IgE | Suuri |
| «Duan L, Celik A, Hoang JA, ym. Basophil activation...»6 | Etenevä kohorttitutkimus, 6 kuukauden – 17 vuoden ikäiset lapset | Maapähkinä- ja puupähkinäallergiat | Maapähkinä-BAT | Avoin suun kautta annettu ruoka-altistus, SPT, IgE | Suuri |
| Viite | Kommentit |
|---|---|
| «Santos AF, Du Toit G, O'Rourke C, ym. Biomarkers o...»2 | Ne, joilla ei ollut tiedossa allergista reaktiota ja jotka eivät olleet IgE-herkistyneet, altistettiin avoimelle ruoka-altistukselle. Kaikki muut altistettiin kaksoissokkoutetulle, lumekontrolloidulle maapähkinäaltistukselle. 123:a koehenkilöä ei testattu BAT:n osalta logistisista syistä, ja 5:ltä puuttui tietoja. 93 ei vastannut. Koehenkilöille, joilla oli hyvin alhainen maapähkinäspesifinen IgE (ei havaittavissa) (˂ 0,10 kU/L) ja joita ei testattu BAT:n osalta, merkittiin BAT-tulokseksi 0, koska tässä ja aiemmissa tutkimuksissa tällaisilla potilailla BAT-tulos oli negatiivinen. |
| «Santos AF, Douiri A, Bécares N, ym. Basophil activ...»3 | 5 potilasta suljettiin pois, 3 kieltäytyi syömästä, 2 kertoi subjektiivisista oireista ilman objektiivisia merkkejä. |
| «Santos AF, Bergmann M, Brough HA, ym. Basophil Act...»4 | BAT tehtiin Lontoossa ja Genevessä, mutta ei Valenciassa. |
| «Röntynen P, Kukkonen K, Savinko T, ym. Optimizing ...»5 | Tutkimuksen 72 osallistujasta vain 39 oli ≥ 5-vuotiaita lapsia. |
| «Duan L, Celik A, Hoang JA, ym. Basophil activation...»6 | Ei saatavilla olevia BAT-tietoja n = 23. Aloitettiin 200 potilaalla, 182 potilaan verinäytteet ja 159 potilasta, joilla oli BAT-tiedot (maapähkinä-BAT n = 143 ja cashew-BAT n = 117). BAT-tiedot puuttuivat seuraavista syistä: tekninen ongelma, suuri tausta-aktivaation määrä (> 5 % CD63 negatiivisessa kontrollissa), ei-vastaaja, pieni basofiililukumäärä. |
| Indeksitesti ja kynnysarvo | Tutkimusten määrä ja koehenkilöiden määrä | Herkkyys % (95 % CI) | Spesifisyys % (95 % CI) | PPV % | NPV % | AUC (95 % CI) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Luottamus tutkimustuloksiin: kohtalainen Luottamustamme tutkimustuloksiin vähentää kohtalainen harhan riski. CI = luottamusväli; PPV = positiivinen ennustearvo; NPV = negatiivinen ennustearvo; AUC = käyrän alle jäävä alue |
||||||
| «Santos AF, Du Toit G, O'Rourke C, ym. Biomarkers o...»2 maapähkinä-BAT, kynnysarvo 48 %; vakava vs. lievä allerginen reaktio | 3/468 | 100 (100–100) | 97 (95–98) | 41 (32–60) | 100 (100–100) | 0,98 (0,97–1,00) |
| «Santos AF, Douiri A, Bécares N, ym. Basophil activ...»3 maapähkinä-BAT, kynnysarvo 8,1 % | 1/104 | 97,6 (87,4–99,9) | 96 (86,3–99,5) | 95,3 (84,2–99,4) | 98 (89,1–99,9) | 0,97 (0,93–1,0) |
| «Santos AF, Bergmann M, Brough HA, ym. Basophil Act...»4 cashew-BAT, kynnysarvo 25,2, kynnysarvo 1,79 | 1/90 | 42,86 (26,3–60,7) 82,86 (66,4–93,4) |
100 (92,6–100) 87,5 (74,8–95,3) |
100 (78,2–100) 82,86 (66,4–93,4) |
70,6 (58,3–81,0) 87,5 (74,8–95,3) |
0,875 (0,7939–0,9561) |
| «Santos AF, Bergmann M, Brough HA, ym. Basophil Act...»4 maapähkinä-BAT, kynnysarvo 42,1, kynnysarvo 4,7 | 1/90 | 45,83 (31,4–60,8) 81,25 (67,4–91,1) |
97,14 (85,1–99,9) 85,7 (69,7–95,2) |
95,65 (78,1–99,9) 88,64 (75,4–96,2) |
56,67 (43,2–69,4) 76,92 (60,7–88,9) |
0,865 (0,7862–0,9447) |
| «Röntynen P, Kukkonen K, Savinko T, ym. Optimizing ...»5 cashew-BAT, kynnysarvo 14,5 % ennustaa kohtalaista tai vakavaa reaktiota | 1/39 | 76,5 | 100 | 100 | 33 | 0,86 (0,74–0,98) |
| «Duan L, Celik A, Hoang JA, ym. Basophil activation...»6 maapähkinä-BAT, kynnysarvo 10 % | 1/143 | 95,3 | 93,2 | 96,4 | 91,1 | 0,975 |
| «Duan L, Celik A, Hoang JA, ym. Basophil activation...»6 cashew-BAT, kynnysarvo 10 % | 1/117 | 91,7 | 91,7 | 95,7 | 84,6 | 0,967 |